
బయోలాజికల్ E’s Corbevax అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని పొందింది, లేదా EUA
న్యూఢిల్లీ:
పిల్లలు మరియు యుక్తవయస్కుల కోసం రెండవ COVID-19 వ్యాక్సిన్ భారతదేశంలో అత్యవసర వినియోగ అధికారాన్ని పొందింది. బయోలాజికల్ E Ltd యొక్క Corbevax 12 మరియు 18 సంవత్సరాల మధ్య యుక్తవయస్సులో ఉన్నవారికి EUAని పొందిందని వ్యాక్సిన్ తయారీదారు ఈరోజు ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
ఇప్పటి వరకు భారతదేశం జనవరి 3 నుండి 15 మరియు 18 సంవత్సరాల మధ్య ఉన్న టీనేజ్లకు భారత్ బయోటెక్ యొక్క కోవాక్సిన్ని అందిస్తోంది.
EUA, అత్యవసర వినియోగ అధికారానికి సంక్షిప్తమైనది, పెద్దవారిలో అత్యవసర పరిస్థితుల్లో Corbevax యొక్క పరిమితం చేయబడిన ఉపయోగం కోసం డిసెంబర్ 2019లో రెగ్యులేటర్ డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా ద్వారా క్లియర్ చేయబడింది.
“మధ్యంతర ఫలితాల ఆధారంగా (కొనసాగుతున్న దశ II/III క్లినికల్ అధ్యయనం) 12 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల యుక్తవయస్కులలో అత్యవసర పరిస్థితుల్లో పరిమితం చేయబడిన ఉపయోగం కోసం BE ఆమోదం పొందింది” అని బయోలాజికల్ E ఈ రోజు ప్రకటనలో తెలిపింది.
Corbevax భారతదేశంలోని మొట్టమొదటి స్వదేశీ “COVID-19కి వ్యతిరేకంగా రిసెప్టర్-బైండింగ్ డొమైన్ ప్రొటీన్ సబ్-యూనిట్ వ్యాక్సిన్”గా బిల్ చేయబడుతోంది. రిసెప్టర్-బైండింగ్ డొమైన్ అనేది దాని “స్పైక్” డొమైన్లో ఉన్న వైరస్ యొక్క కీలక భాగం, ఇది కణాలలోకి ప్రవేశించడానికి మరియు ఇన్ఫెక్ట్ చేయడానికి శరీర గ్రాహకాలను డాక్ చేయడానికి అనుమతిస్తుంది. వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ల నివారణ మరియు చికిత్సలో ఇవి కూడా ప్రాథమిక లక్ష్యాలు.
“మా దేశంలోని 12 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సు వారికి వ్యాక్సిన్ను విస్తరించడంలో సహాయపడే ఈ ముఖ్యమైన పరిణామంతో మేము సంతోషిస్తున్నాము. ఈ ఆమోదంతో, మేము ప్రపంచవ్యాప్త పోరాటాన్ని పూర్తి చేయడానికి మరింత దగ్గరగా ఉన్నామని మేము నిజంగా విశ్వసిస్తున్నాము. కోవిడ్-19 మహమ్మారి” అని బయోలాజికల్ ఇ మేనేజింగ్ డైరెక్టర్ మహిమా దాట్ల ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
గత సెప్టెంబరులో, 5 నుండి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో కార్బెవాక్స్పై దశ II మరియు III క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడానికి బయోలాజికల్ E అనుమతి పొందింది.
“నో-అబ్జెక్షన్ సర్టిఫికేట్ ఆధారంగా, BE అక్టోబర్ 2021లో క్లినికల్ అధ్యయనాన్ని ప్రారంభించింది మరియు కొనసాగుతున్న దశ II/III అధ్యయనం యొక్క అందుబాటులో ఉన్న భద్రత మరియు ఇమ్యునోజెనిసిటీ ఫలితాలను అంచనా వేసింది, ఇది వ్యాక్సిన్ సురక్షితమైనదని మరియు రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉందని సూచించింది” అని కంపెనీ తెలిపింది. ప్రకటన.
కార్బెవాక్స్ ఇంట్రామస్కులర్ రూట్ ద్వారా 28 రోజుల వ్యవధిలో షెడ్యూల్ చేయబడిన రెండు మోతాదులతో నిర్వహించబడుతుంది మరియు 2 నుండి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్ వద్ద నిల్వ చేయబడుతుంది. ఇది 0.5 ml (ఒకే మోతాదు), 5 ml (10 మోతాదులు) మరియు 10 ml (20 మోతాదులు) పగిలి ప్యాక్లలో వస్తుంది, BE తెలిపింది.
హైదరాబాద్ ఆధారిత సంస్థ 1953లో స్థాపించబడింది మరియు భారతదేశంలో మొట్టమొదటి ప్రైవేట్ రంగ బయోలాజికల్ ఉత్పత్తుల కంపెనీ మరియు దక్షిణ భారతదేశంలోని మొదటి ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, BE నియంత్రిత మార్కెట్ల కోసం జెనరిక్ ఇంజెక్టబుల్ ఉత్పత్తులను అభివృద్ధి చేయడం వంటి సంస్థాగత విస్తరణ కోసం కొత్త కార్యక్రమాలను ప్రారంభించింది.
.